(一)药品生产许可证,被抽取药品的批准证明文件、质量标准、批生产记录、药品检验报告书、批生产量、库存量、销售量和销售记录,以及主要原料进货证明(包括发票、合...
表现在以下五个方面:1、有效性2、安全性3、稳定性4、均一性5、经济性影响药品质量的因素(1)环境因素:①日光日光中的紫外线对药品变化起着催化作用,加速药品的氧...
药品质量是指“反映药品符合法定质量标准和预期效用的特征之总和”。即药品应具有:有效性、安全性、稳定性、均一性、经济性。
药品标准是根据药物自身的性质、来源与制备工艺、储存等各个环节制定的,用以检测其药品质量是否达到标准规定。国家标准,即《中华人民共和国药典》(简称中国药典)...
药品质量包括药品的内在质量、外观质量和包装质量。药品的外观质量指药品的物理性状和生物学性状,如颜色、气味、结晶或不溶物、形态、溶解度、风化性、潮解性、霉...
一、药品质量标准指的是把反映的药品质量特性的技术参数,指标明确规定下来,形成技术文件,规定药品质量规格及检验的...
药品质量是只能满足规定要求的需要的特征总和。表现在以下五个方面 1、有效性 2、安全性 3、稳定性 4、均一行 5、经济性
问题一:简述药品质量公告和含义和目的 依照法律药物及国际上分类管理分为两类:处方药物及非处方药物(OTC)。处方药物指那些考虑到医疗安全只能在医疗监护下使用...
药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准(部颁标准--即卫生部标准)和地方标准。药品生产一律以中国药典为准,未收入药典的药品...
简单的话可以通过药品外包装条形码扫描,或者打电话到厂家查询药品的生产批号。药品成分鉴定需要送到药品质量检验所。其实最主要的是药品的来源,请确保是在正规药...
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